高质量发展调研行丨一颗生物种子细胞的回答
我是一颗来自三生制药的益比奥种子细胞,通常人们见不到我,见到的是由我表达出来以后的产品——益比奥,学名叫重组人促红素注射液,专门用来治疗术后贫血的。许多人很好奇,生物制药究竟是怎么样制出来的?今天,就由我来解答一下吧。
首先,作为生物制药的核心之一,就是我们种子细胞啦。我们被选定为种子之后,会被注射含有益比奥基因的疫苗,然后被放到液氮中冻存。这个过程叫做构建种子细胞。
某一天,我们其中一个或多个种子细胞被唤醒,开始进行扩增培养。一颗种子细胞经过扩增培养之后,可以移植到4个10升的细胞罐中,进行贴壁培养。贴壁培养的过程,不需要投入太多人力,只需要提前调好参数,发出指令,设备就会自动运行。
在细胞罐中,我们依附在纤维素载体上,初期还会极力生长7-10天,达到一定密度之后,就停止生长,进入生产期。这个时期,我们一边不断地吸收培养液,一边不停地表达含有益比奥基因的蛋白质。
整个成长、生产周期50-60天下来,一个10升的细胞罐可以表达出来1000升的收获液,经过纯化、制剂后,可以形成10万支益比奥产品。也就是说,你在医院见到的就是我表达出来后的几十万个分身之一。
请放心,整个生产过程都是无菌生产,并且我们的成品是目前唯一符合中国和欧洲药品标准的产品。
好了,经过我的“现身说法”,想必大家已经了解了生物制药的过程。现在,我再多说两句我的娘家,三生制药是国内最早从事生物药研发和生产的药企之一,具有丰富的生物药研发和生产经验,已上市30余种产品,29种主要在研产品,其中25种创新药。最新一款创新药正在国外开展临床试验,目前处于接近上市阶段,未来将用于顽固性痛风的治疗。
责编:栾溪
审核:徐晓敬
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